中国产学研合作促进会

会员登录 会员注册

中国产学研干细胞示范基地  干细胞标准造就SCLNOW®圣释品牌从优秀迈向卓越

发布时间:2016年8月18日 来源:中国科技产业


SCLNOW®圣释作为中国产学研干细胞转换医学标准联盟的理事长单位,是以干细胞转化医学和再生医学相结合的全产业链国际企业。SCL Bank®圣释干细胞生命能源银行以储存业务为基础;SCLGL®圣释再生医学空间以研发为原动力;SCLIC®圣释干细胞生命能源加油站为临床研究与应用积累数据;SCLCC®圣释再生医学云中心的数据挖掘将干细胞转化医学与再生医学成果及标准推广至全球。2015年,圣释干细胞生命园区作为唯一的生命产业园,被中国产学研合作促进会授予“中国产学研干细胞合作创新示范基地”。

标准成就SCLNOW®圣释业务全球一体化

圣释把标准化作为自主创新内在要求,积极响应党和国家的“实施标准化战略”,逐步完善企业的标准化发展。2014年11月,圣释将质控专利技术转化为企业标准《圣释脐带间充质干细胞的质量要求》,填补了干细胞行业的空白。此后,圣释完成了多项企业标准:《圣释脐带间充质干细胞的生产过程》《圣释干细胞生命能源银行标准》《圣释脐带间充质干细胞的检验方法》《圣释再生医学云系统管理规范》。“得标准者得天下”是当今全球发展不争的事实。国际市场在科研成果转换的角逐日趋白热化,各国伺机而动,中国有着全球1/4的人口,同时掌握世界领先的干细胞相关技术。在未来的生物经济时代,中国势必占据引领位置。

2015年4月,中国以圣释企业标准为基准,参与主导制定ISO/TC276国际生物技术标准化委员会《脐带间充质干细胞作为生物资源》系列国际标准。我国在生物经济时代掌握了真正的国际话语权,未来的国际生物经济格局将会因此改变。

圣释代表中国出征“东京战役”——国际标准之路

制定国际标准的道路并不是一马平川,期间的崎岖曲折只有身为中国代表团成员的圣释人才能够体会。2015年10月,ISO/TC276东京的年会被称作“东京战役”。中国在此次会议的提案,分别为:WG1(人脐带间充质干细胞作为生物资源的术语和定义);WG2(人脐带间充质干细胞作为生物资源的质量标准);WG3(人脐带间充质干细胞作为生物资源的检验方法);WG4(人脐带间充质干细胞作为生物资源的储存和运输);WG5(人脐带间充质干细胞作为生物资源的数据处理标准)。

第一天,WG1工作组的召集人Pablo Serrano开始主持会议后,以WG1组的原则是服务和联络其他各工作组为由,现场更改先前确定的工作流程,要求“术语定义的提案”需要在其他工作组提案并立项后才可以进行。这一流程的改变直接影响到中国代表团在当天下午的提案工作。下午提案时,自美国国家标准与技术研究院(NIST)的Clare强势指出,中方需要在其他工作组提案后再在WG1进行提案,而WG1组召集人Pablo Serrano随声附和,建议中方在完成其他组提案后,才能够对术语定义进行补充。

WG3工作组中,现场氛围倾向于多数国家支持中国提案。美国突然提出希望中国专家组能够成为多能干细胞国际标准制定的负责团队。在获得各国的支持后,中国在WG3工作组的提案也获得全票通过。

在WG4工作组提案开始前,圣释团队利用会议间隙分别和各国专家进行沟通。中国代表专家郭镭教授曾在日本留学并任职于东京大学,郭镭教授和WG4组的召集人Tatsuo Heki进行沟通,当晚中方团队决定采纳Tatsuo Heki给出的部分建议,调整提案。

第二天,中国的WG4提案完成后,WG4组召集人Tatsuo Heki率先表示非常喜欢中国的提案,美方也表示中国的提案非常有意义。不曾料到,韩国代表居然提出异议,但在美国和各国主导方的支持下,韩国的异议已经无关大局,Tatsuo Heki建议中国继续完善提案,希望能够在华盛顿ISO/TC276的2016年年会上中国完成提案,并提议在下次会议中讨论将此提案推进到PWI(新工作项目建议)阶段。这意味着,中国团队在WG4组的提案,也顺利获得通过。

2015年4月ISO/TC276深圳年会,圣释曾经代表中国在WG2进行了提案,所以这次会议对中国提案的整体推进至关重要。上午WG2组的会议刚开始,一个自称是中国的科研人员,在没有任何人邀请的情况下,突然抢先上台提案。因为事前并没有遵照会议安排,按照ISO国际标准委员会惯例,这个提案占了中国代表团提案时间。工作组误以为中国代表团已经完成提案,当即顺次安排瑞士代表团提案。所以中国的WG2真正提案时间延迟,耽搁了各国专家的时间,但最后还是因为中国的精彩提案得到全体参会国家的一致认可。美国参会代表、美国国家标准与技术研究院的负责人Clare请教郭镭教授“中国为什么选择脐带?”郭镭教授说:“脐带作为医疗废弃物再利用,干细胞提取量大,分化能力强,不需要配型,没有伦理问题,这么好的东西,为什么不用。”Clare恍然大悟,赞赏到“Wonderful! China!”。WG2工作组召集人Georges Dagher和法国代表还特别对中国的工作严谨性给予了充分肯定,提出希望我们在下次会议中提交提案,并进行进一步推进。

WG2的小插曲,让中国的WG5和WG2两个提案时间上发生了冲突,本应在上午结束的WG5工作组会议,被迫改在下午进行,此次的延误让与会专家非常不满。

下午的会议开始后,中国专家首先向各国专家致歉,最后因中国提案的专业性和领先性,得到了各国专家的支持和认可。至此,圣释作为代表的中国在ISO/TC276国际生物技术委员会4个WG工作组的提案全部通过,中国在国际标准话语权的首战大获全胜。

国际标准提案首站告捷推进多能干细胞的国际临床研究与临床应用

在ISO/TC276国际生物技术委员会主席的推荐下,2016年,圣释受邀参加国际干细胞治疗协会(ISCT)新加坡年会和国际干细胞研究医学会(ISSCR)旧金山年会。同时,圣释正式成为这两个国际权威干细胞机构的成员,为多能干细胞国际标准的临床研究与应用作出贡献,加快干细胞产业化发展。

在国际标准紧锣密鼓进行的时候,国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会高度重视圣释推进国际标准化进程,并指示要求国际标准与国内标准同步,批复圣释(北京)生物工程有限公司主导参与“间充质干细胞”国家系列标准的制定。同时,中关村科技园区管理委员会认定“中国干细胞转换医学标准产学研联盟”为中关村自主创新标准化试点示范联盟。

产学研推进SCLNOW®圣释国际化产业的腾飞

秉承着惯有的严谨作风和对生命的敬畏,圣释每采集一根脐带,可以分离制备100份多能干细胞,支持100次临床使用。可解决神经系统、免疫系统、内分泌系统异常带来的高发和疑难疾病,圣释还研究了多能与专能干细胞:神经干细胞,胰岛素分泌样干细胞,内分泌调节干细胞,免疫调节干细胞,肝祖细胞。用干细胞点燃不治之症的生命之光。

圣释将脐带间充质干细胞先进技术和创新经营模式快速复制至捷克、美国、新西兰、日本、新家坡等发达国家实施。圣释与美国ANL-Express新干线快递公司合作,保障全球范围内样品的冷链运输,旨在为世界各地的客户提供安全,快捷,专业的服务。应用现代化的物流和大数据云平台管理,圣释在亚洲、欧洲、北美洲等地建成20家再生医学空间,并成立了超过3000家脐带采集站。作为首个以标准和品牌进入欧洲的优秀企业,圣释与捷克国家实验室合作,建立了圣释捷克欧洲中心。成为了又一个以独立创新经营模式立足欧洲的企业。同样的模式还发生在美国、日本、新加坡。

时至今日,全球人口数量已经突破70亿大关。面对巨大的市场商机和行业挑战,圣释有能力为1亿人提供圣释脐带多能干细胞储存业务,并且为储户提供干细胞及个性化的精准医疗服务。

干细胞临床研究与应用体现SCLNOW®圣释社会责任

圣释与吉林大学、首都医科大学、东京大学等高等院校合作,以中国产学研合作创新示范基地——圣释干细胞生命园区为基础,开展干细胞转换医学与再生医学的科学研发与临床应用。首都医科大学附属北京妇产医院与圣释共同发起的“紫飘带公益计划”,共建北妇-圣释干细胞生命能源银行及再生医学空间。传统意义上被视作医疗废弃物的脐带,通过此次计划不仅将其变为干细胞储存,更将干细胞作为未来生物医疗健康领域的一项重要资源储备。在干细胞储备及研究领域迈出关键一步,发挥双方优势,资源共享。双方广泛联系干细胞转换医学标准领域的企业、大学、科研院所,优化科技能源配置,促进能源合理流通,推进干细胞转换医学与再生医学技术创新,加速科技成果转化。我国在已经到来的生物经济时代掌握了干细胞行业的国际话语权,未来的国际生物能源经济格局将会因此改变。在这个重要关口,需要抓住生物能源产业变革机遇,实现跨越式发展。干细胞转化医学和再生医学临床研究和应用越来越被国家重视。而干细胞的临床研究和转化更是作为国家战略,被习近平主席称为国家竞争发展的软实力。

北妇医院携手圣释“紫飘带公益计划”倡议,将脐带采集回收,实现真正意义上的变废为宝。扩大中国脐带间充质干细胞储量,抢占生物经济时代全球市场先机。开展干细胞生命能源临床研究,将干细胞转换医学、个性化精准医疗、组织工程和器官再造等研究成果应用于老百姓的疾病治疗和健康保障,也为医务工作者创造产学研大平台,同时将干细胞标准推广至全球,确保中国在全球干细胞行业的优势领先地位。

实力造就SCLNOW®圣释品牌从优秀迈向卓越

2012年12月,《环球企业家》封面文章报道“SCLGL®圣释干细胞实验室”,圣释便以严谨的专业性展现于世人。2013年7、8月美国CNBC与美国USA TODAY 报道“Banking stem cells in the hope of a lifesaving cure”让全球了解了圣释干细胞生命银行。2014年4月,CCTV-4国际新闻“我国干细胞转换医学研究处于世界前沿”,全面报道在国际第四届细胞与分子、第五届国际DNA大会上郭镭教授担任诺奖大师论坛主席,圣释发布全球首个“脐带间充质干细胞质控专利”,填补行业空白。2014年10月27日,国家计生委主任李斌会见了捷克卫生部部长涅麦切克(Svatopluk Nmecek),双方就共同举办首届中国-中东欧国家卫生部部长论坛进行了会谈。在涅麦切克部长的推动下,圣释与捷克国家实验室(primcell)和欧洲皇家医学院合作。2014年11月,圣释成为新华社《财经国家周刊》医药国策专家委员会秘书处和医药课题研究中心。同年,中国产学研合作促进会支持构建中国干细胞转换医学标准联盟,圣释成为联盟理事长单位。2015年2月,CCTV-2新闻报道“SCLNOW®圣释在韩国釜山国际干细胞与再生医学大会发布脐带间充质干细胞系列标准,推动了干细胞转换医学与再生医学的国际化、产业化。”2015年3月,新华社《财经国家周刊》在全国两会期间推出“决战生命能源”圣释特刊上册。2015年4月,ISO/TC276国际生物技术标准化委员会圣释代表中国参与主导“脐带间充质干细胞作为生物资源”的国际系列标准。2015年5月,中关村科技园区委员会批准中国干细胞转换医学产学研联盟为中关村自主创新标准化试点示范联盟。2015年6月,欧洲“16+1文教卫生部长会议”在布拉格召开,圣释捷克作为首个以标准和国际品牌落地欧洲的优秀企业被推荐。此前,捷克总理内阁Mr.Jaroslav Tvrdik七次到访圣释,推动与捷克在干细胞领域合作。2015年10月,圣释有“身份证的干细胞”落户美国纽约时代广场路透社大屏——世界的十字路口遇见圣释。

在圣释人的不懈努力下,圣释将充分把握跨越发展的时代机遇,通过产学研协同创新,推动干细胞领域标准化、国际化和产业化发展,让每个人感受到干细胞应用带来的美好人生。